一、考試內(nèi)容

（一）醫(yī)療器械總論

掌握醫(yī)療器械定義、分類，了解國內(nèi)外醫(yī)療器械發(fā)展、了解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

（二）醫(yī)用光學(xué)儀器與臨床檢驗儀器

了解醫(yī)用光學(xué)儀器與臨床檢驗儀器的發(fā)展；了解眼科儀器、顯微鏡、內(nèi)窺鏡、臨床實驗室儀器的分類，掌握內(nèi)窺鏡、生化分析儀、電解質(zhì)分析儀的工作原理與結(jié)構(gòu)。

（三）醫(yī)用治療設(shè)備

了解手術(shù)室急救設(shè)備的組成和發(fā)展歷史；了解呼吸機、麻醉機、人工腎、人工心肺機、心臟瓣膜、輸液泵、無影燈等設(shè)備的新進(jìn)展；掌握呼吸機、人工腎、無影燈等儀器的基本原理與技術(shù)。了解常用醫(yī)院設(shè)備的歷史與發(fā)展；了解各種手術(shù)器械、牙科治療儀、綜合手術(shù)床、消毒滅菌儀器等設(shè)備的分類；掌握牙科治療儀、綜合手術(shù)床的工作原理與應(yīng)用。

（四）生物電測量儀器

掌握生物電的產(chǎn)生及生物電信號測量的基本原理；了解心臟電傳導(dǎo)系統(tǒng)、心電導(dǎo)聯(lián)與心電圖；了解心電圖機的組成、原理及臨床應(yīng)用；了解心電圖機中的抗干擾技術(shù)；理解數(shù)字心電圖機的優(yōu)勢。了解腦電圖機、肌電圖機、眼電圖機的組成、原理及臨床應(yīng)用。了解電子血壓計的測量原理與組成；了解心音圖儀的原理、組成及臨床應(yīng)用；了解多道生理記錄儀的組成、原理及臨床應(yīng)用。

（五）生命指征監(jiān)護(hù)儀器

了解監(jiān)護(hù)儀的作用、分類；了解心電床邊監(jiān)護(hù)儀的原理、組成及臨床應(yīng)用；了解多生理參數(shù)床邊監(jiān)護(hù)儀與中央監(jiān)護(hù)儀的原理、組成及臨床應(yīng)用；了解動態(tài)心電監(jiān)護(hù)儀與心電圖無線遙測監(jiān)護(hù)儀的原理、組成及臨床應(yīng)用；了解除顫監(jiān)護(hù)儀、麻醉深度監(jiān)護(hù)儀的原理、組成及臨床應(yīng)用。

（六）醫(yī)療器械質(zhì)量與安全

掌握醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全和基本性能的通用國家標(biāo)準(zhǔn)，了解有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械的定義。熟悉呼吸機、麻醉機、血液透析機、心臟起博器、心臟除顫器、心電圖機、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、超聲診斷設(shè)備、高頻手術(shù)器械等的檢測技術(shù)。了解醫(yī)用材料的生物學(xué)評價、管理和發(fā)展趨勢，熟悉常用醫(yī)用材料的性質(zhì)。

二、考試形式、時間及題型

1.考試形式及時間：考試形式為閉卷筆試，試卷滿分為100分，考試時間為120分鐘。

2.題型比例：選擇或填空（40-50分）、問答題（40-60分）、綜合題（5-10分）

3.試題難易分值分配：容易題（60%左右）、中等難度題（30%左右）、較難題（10%左右）

三、參考書目

1.《醫(yī)療器械概論》，張學(xué)龍，人民衛(wèi)生出版社，2011年。

2.《醫(yī)用光學(xué)儀器應(yīng)用與維護(hù)》，呂維敏，人民衛(wèi)生出版社，2011。

3.《人體機能替代裝置》，葛斌，科學(xué)出版社，2007年。

4.《醫(yī)用電子儀器分析與維護(hù)》，莫國民，人民衛(wèi)生出版社，2011年。

5.《現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)儀器分析技術(shù)及應(yīng)用（第2版）》，朱根娣，上海科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2008。

6.《生物醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)》，劉楊，同濟(jì)大學(xué)出版社，2014。

7.《有源醫(yī)療器械檢測與評價》，張東衡，同濟(jì)大學(xué)出版社，2016。

8.《生物醫(yī)用材料導(dǎo)論》，呂杰，同濟(jì)大學(xué)出版社，2016。